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細(xì)胞樣品分離 需要一款怎樣的實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)
點(diǎn)擊次數(shù):565 更新時(shí)間:2023-01-28

在細(xì)胞治療行業(yè)中,無論是早期研發(fā),還是臨床或商業(yè)化生產(chǎn),離心機(jī)都是常用的分離設(shè)備,廣泛應(yīng)用于血液、PBMC和細(xì)胞培養(yǎng)液等物質(zhì)的分離,同時(shí)保障離心操作始終處在無菌狀態(tài)。

從離心機(jī)的應(yīng)用來看,溫度、離心力和制備容量都是十分重要的參數(shù)。設(shè)備的溫控范圍和最大離心力應(yīng)滿足使用需求,并具備精確的控速精度和溫控精度。同時(shí)應(yīng)具備高度靈活性,考量是否可以滿足不同的離心容器及樣品制備量。

實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗,應(yīng)盡量做到無清潔死角,避免設(shè)備本身對(duì)潔凈環(huán)境的影響。

離心機(jī).png

另一方面,潔凈區(qū)域及設(shè)備內(nèi)外表面需要進(jìn)行定期消毒,實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)材質(zhì)應(yīng)滿足清潔劑消毒熏蒸需求,耐受消毒劑及滅菌劑。

從安全角度,需要考慮離心操作的氣密性和防止污染,選用氣密性的吊籃,全封閉運(yùn)行,防止樣品破裂,造成氣溶膠污染。

GMP附錄《細(xì)胞治療產(chǎn)品(征求意見稿)》中提及:【生物安全】建立生物安全管理制度和記錄,具有保證生物安全的設(shè)施、設(shè)備,預(yù)防和控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的生物安全風(fēng)險(xiǎn),防止引入、傳播病原體。

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